产品名称：phospho-Bim（Ser55） 磷酸化细胞死亡调解子抗体
货号：BY-3058R
规格：0.1ml/0.2ml
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药品生产企业首先应把握好标准品（对照品）的来源，要使用国家认可的标准品（对照品），并按要求对其进行正确性验证；第二对工作对标准品（对照品）、开封过的标准品（对照品）、标准品（对照品）贮备液的贮存条件和使用期限进行验证，并作出明确的文件规定，同时作好各项记录；第三应按要求做好标准品（对照品）账目管理、领用登记，并在规定条件下贮存。必要时，还可运行定期的期间核查程序以保持设备校准状态的可信度，期间核查的频率应根据设备的类型、该设备以往的使用性能、对所测量标准物质特性量值的准确度要求及经验等来确定。对照品与标准品是2个不同的概念，中国药典凡例中已有明确的定义：对照品系指用于鉴别、检查、含量测定和校正检定仪器性能的标准物质，而标准品系指用于生物检定、抗生素或生物药品中含量或效价测定的标准物质，以效价单位（U）表示。抗原是能使人和动物体产生免疫反应的一类物质，既能刺激免疫系统产生特异性免疫反应，形成抗体和致敏淋巴细胞，又能与之结合而出现反应。通常是一种蛋白质，但多糖和核酸等也可作为抗原。在溯源链的建立中，应注意确保标准物质量值溯源链的不间断性，考虑各测量环节的不警妻性：并以此为依据进行不确定度的评定。比较复杂的是基体标准物质。 |
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